藥品說明書舊稱Description, Instruction或Direc-tion。目前已正式定名為Insert或Package Insert。Insert做名詞意為插入物（sth. inserted）。Package Insert意思更為明確。包裝插入物。意指藥品包裝盒中插入的藥品說明書。藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件。是選用藥品的法定指南。目前所有藥品說明書都有中英文翻譯對照。因此。翻譯公司所翻譯的藥品說明書準確性及規范程度與醫療質量密切相關。

藥品說明書的翻譯如同其他說明書翻譯一樣。有著非同小可的作用。藥品說明書翻譯的用途主要提現在以下三個方面：
1、在臨床醫學方面。藥品說明書是重要的醫療參考文件。是醫生開寫處方和藥師配發藥品的依據之一； 
2、在藥學科研方面。是極其重要的藥物情報來源；
3、在法律上。藥品說明書可以做醫療事故訴訟裁判的法律文件。

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藥品說明書翻譯的內容

藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息。用以指導安全、合理使用藥品。現據美國食品及藥物管理局規定的藥品說明書英文翻譯10項內容簡述如下：

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